Die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) soll die Wirksamkeit und Sicherheit aller in der EU vermarkteten Medizinprodukte gewährleisten. Ein wesentlicher Aspekt dieser Vorgaben ist die Verbesserung der Rückverfolgbarkeit. So muss jetzt erstmalig jedes für den Vertrieb in den EU-Mitgliedstaaten vorgesehene Medizinprodukt eine eindeutige Produktidentifikation (Unique Device Identifier, UDI) aufweisen. Nicht alle Kennzeichnungslösungen sind dieser Aufgabe jedoch gewachsen.