[ yazıcılar ]

MDR'e uygun etiketleme için yazıcınızın sunması gereken 7 şey

Yeni AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR), AB içinde pazarlanan tüm tıbbi cihazların etkinliğini ve güvenliğini sağlamak üzere tasarlanmıştır. İzlenebilirliği artırmak, bunun önemli bir bileşenidir. AB üye devletlerinde satılan her tıbbi cihazın bir Benzersiz Cihaz Kimliği (UDI) kodu taşıması gerekmektedir. Ancak tüm kodlama çözümleri bu işe uygun değildir.

 

Daha yüksek risk sınıfına sahip cihazlar için daha uzun bir geçiş süresi söz konusuyken, bandajlar ve tıbbi maskeler gibi tüm düşük risk sınıfındaki cihazlar için MDR 21 Mayıs 2021'den itibaren yasalaşıyor. Üreticiler, bu yeni katı standartları karşılayan UDI kodlamasını sağlayabilecek teknolojiye sahip olma baskısı altında. Bunu yapmazsanız, ürünlerinizi AB'de satamama riskiyle karşı karşıyasınız.

Peki, uygun kodlamayı hangi çözümle elde edebilirsiniz? Amaca uygun olması için, yazıcınızın yedi gereksinimi karşılaması gerekiyor.

1. Kalıcı Kodlama

MDR' ye göre, AB' de satış için bir yeterlilik olarak izlenebilirlik sağlamak üzere her cihazın üzerinde açıkça okunabilir bir UDI bulunmalıdır. Bu nedenle, bu dinamik veri barkodlarının, cihazın taşındığı ve saklandığı koşullar ne olursa olsun açıkça okunabilir kalması çok önemlidir. edding' in mürekkep uzmanlığı sayesinde, edding yazıcıları yüksek çözünürlüklü, zorlu yıkama testlerinden sonra bile mükemmel, 2D Datamatrix baskı okunabilirliğine sahip, kalıcı kodlama sunar.

2. Akıllı Baskı

Optimum izlenebilirlik için, MDR, seri kodların mümkün olan her yerde hem düz metin hem de makine tarafından okunabilir kodda yazdırılmasını gerektirir. Bu, edding kompakt yazıcılar için sorun değildir. Bu yazıcılar hassas baskı ve farklı baskı boyutu özellikleri ile cihaz etiketlerindeki alan kısıtlamalarının üstesinden gelebilirler. Aynı baskıda düz metin ve 2 Boyutlu barkodları birleştirme teknolojisine de sahiptirler.

3. Hızlı ve Kolay Bilgi Değiştirme

Mevzuata göre, cihazda herhangi bir değişiklik olması durumunda UDI'nin her zaman güncellenmesi gerekir. edding kompakt yazıcılar bu serileştirme değişikliklerinin üstesinden hızlı ve basit bir şekilde gelebilir. Baskı bilgilerini entegre dokunmatik ekran, web tarayıcısı ve hatta akıllı telefon aracılığıyla kolayca güncelleyebilirsiniz. edding kompakt yazıcılar ağınızla kesintisiz bir şekilde entegre olduğundan alternatif olarak, değişiklikler BT sistemlerinizden otomatik olarak da güncellenebilir.

4. Tüm Parti Boyutları için Otomatik Kodlama

Tipik olarak, pek çok tıbbi cihaz üreticisi, etiketleri üçüncü taraf bir tedarikçiden satın alır ve bunlar daha sonra manüel veya yarı otomatik işlemlerle uygulanır. Ancak, kodlama sürecinde insan etkileşimi ne kadar fazla olursa, uyumsuzluk riski de o kadar artar. Tam otomatik bir süreç, operatör hatası olasılığını en aza indirir. edding kompakt yazıcılar ile otomasyon artık sadece büyük firmalara özel değil. Düşük satın alma ve çalıştırma maliyetleri ve kullanımı kolay TIJ teknolojisi ile edding compact in-line 12 ve portable 12, küçük ve orta büyüklükteki parti boyutları için de idealdir.

5. Operasyonel Verimlilik

Üreticiler, operasyonel verimliliği artırmak ve üretim maliyetlerini düşürmek için artan rekabet ve fiyat baskısı (hükümetlerin sağlık hizmetleri bütçelerindeki sürekli sıkışıklık nedeniyle) ile karşı karşıyadır. edding kompakt yazıcılar bu konuda da üreticlerin yanındadır. Temiz TIJ teknolojileri ile servis ve bakım gerektirmezler ve böylece işletme maliyetlerini düşürür ve üretim çalışma süresini en üst düzeye çıkarırlar.

6. Geleceğe Hazır

Tıbbi cihazlar için sürekli gelişen mevzuata ayak uydurabilecek bir kodlama çözümüne yatırım yapın. Örneğin Avustralya gibi bazı ülkeler daha şimdiden tıbbi cihaz düzenlemelerini AB ile uyumlu hale getirmeyi planladıklarını belirtmişlerdir. Bu nedenle üreticilerin, üretim hatlarını, sürekli değişen bu gereksinimleri karşılayabilen makinelerle geleceğe hazırlaması gerekir. Piyasadaki en gelişmiş sistem mimarisine sahip edding kompakt yazıcılar, tüm network ağları, Üretim Kontrolü ve ERP sistemleriyle kesintisiz bir şekilde etkileşime girerek, gelecekte ortaya çıkabilecek tüm değişikliklerle baş edebilir.

7. Stressiz

Son olarak, satın aldığınız kodlama çözümü maksimum kullanım kolaylığı sunmalıdır. Tüm tıbbi üreticiler için MDR'ye hazırlık karmaşık ve kapsamlı bir süreç olmuştur. Yazıcınız bu karmaşıklığa katkıda bulunmamalıdır. Akıllı TIJ teknolojisi esas alınarak üretilen edding kompakt yazıcılar, benzersiz bir kullanım kolaylığı sağlar. Kullanımı kolay kullanıcı arayüzü ve menü navigasyonu ile, yazıcıyı kendi kendinize kurabilir ve birkaç dakika içinde kullanmaya başlayabilirsiniz. Teknik destek veya eğitim gerektirmez.

edding kompakt yazıcıların ihtiyaçlarınızı nasıl karşılayabileceği hakkında daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin.

Konular
en sonİnovasyoneddingedding Techyazıcılarhaberler